## Öneri

`consumer-social` seçeneği uygulanmamalıdır; kreatif bugün tüketiciye açık
Instagram hesabında yayımlanmamalıdır. Kampanya devam edecekse önerilen yol
`professional-channel-review`, yani ayrı bir profesyonel materyalin doğrulanmış
erişim kontrollü bir kanal için insan incelemesine hazırlanmasıdır. Böyle bir
kanal kurulamıyorsa `no-campaign` seçeneği kalır.

## Kararı destekleyen sağlanan olgular

- Ürünün sağlanan statüsü reçeteli beşerî tıbbi üründür ve pazar Türkiye'dir.
- Planlanan kanal herkese açık bir Instagram hesabıdır; sağlık meslek mensubu
  doğrulaması, oturum açma, rol doğrulama veya başka bir erişim kontrolü yoktur.
- Kreatif, ürün adını görsel ve metinde açıkça kullanıyor, bir fayda ifadesi
  içeriyor ve 18 yaş üstü genel sosyal medya kitlesini hedefliyor. Yani içerik,
  ürünü adıyla genel halka tanıtan bir materyaldir.
- Sağlanan pakette iddianın onaylı ürün kapsamındaki tam yeri, son
  Medical/Regulatory/Legal inceleme kaydı, yayın sonrası izleme sahibi ve
  kaldırma tetikleri yoktur.

Yorum (sağlanan olgu değildir): genel bilgime göre reçeteli beşerî tıbbi
ürünlerin genel halka yönelik tanıtımı Türkiye dâhil birçok ülkede
kısıtlanmıştır. İlgili mevzuat metni bana sağlanmadı; madde veya sınır
zikretmiyorum ve hukuki sonuç yazmıyorum. Bu nedenle karar, hukuk ve regülasyon
ekiplerinin onayına bağlıdır.

## Uygun, uygun olmayan ve bilinmeyen konular

Uygun görünen: "Şimdi doktoruna sor." çağrısının kişiyi hekime yönlendirmesi ve
kampanyanın alternatif olarak profesyonel kanala taşınabilecek olması.

Uygun olmayan: reçeteli ürünün adını ve fayda ifadesini erişim kontrolü olmayan
tüketici kanalında kullanmak; ücretli tanıtımla bu içeriği genel kitleye
yaymak; inceleme kaydı olmadan aynı gün yayına almak.

Bilinmeyen: ürünün onaylı endikasyon ve kullanım bilgisinin metni; "gün boyu
belirtileri kontrol etmeye yardımcı olur" ifadesinin bu kapsamla örtüşüp
örtüşmediği; kreatifin daha önce herhangi bir iç incelemeden geçip geçmediği;
markasız bir hastalık farkındalığı iletişiminin ayrı bir seçenek olarak
değerlendirilip değerlendirilmediği; hesabın mevcut takipçi profili; yorum ve
mesaj yönetiminin kimde olduğu.

## Hâlâ gereken bilgi, kanıt ve insan onayı

- Medical, Regulatory ve Legal ekiplerinin kreatife ilişkin yazılı ve tarihli
  inceleme kaydı.
- Onaylı ürün bilgisinin ilgili bölümleri ve fayda ifadesinin bu bilgiyle
  eşlendiğini gösteren karşılaştırma.
- Profesyonel kanal seçeneği için: erişim doğrulamasının nasıl yapılacağı, hangi
  materyalin kullanılacağı ve kimin onaylayacağı.
- Yayın sonrası izleme sahibi, advers olay bildirimlerinin hangi ekibe ve hangi
  sürede aktarılacağı.
- Ücretli tanıtım hedeflemesinin ayrıca onaylanması.

## Koşullar, kayıt ve izleme adımları

- Bugünkü yayın talebini durdurun; kararı, gerekçesini, tarihini ve karar
  sahibini kayda geçirin. Kreatifi `TTK-01` vakası ve bir sürüm numarasıyla
  ilişkilendirin.
- Materyal onaya girmeden ücretli tanıtım bütçesi tanımlamayın.
- Profesyonel kanal yolu seçilirse: tüketici kreatifini yeniden kullanmayın,
  ayrı bir materyal hazırlayın ve erişim doğrulamasının çalıştığını yayından
  önce test edin.
- Yayına giren her materyal için tek bir sahip, bir inceleme tarihi ve yazılı
  kaldırma tetikleri belirleyin (ürün bilgisinin güncellenmesi, şikâyet,
  yetkili kurum geri bildirimi, yanlış anlaşılmaya yol açan yorumlar).
- Yorum ve mesaj moderasyonunu tanımlayın; kullanıcıdan gelen yan etki
  bildirimlerinin farmakovijilans sürecine aktarılmasını sağlayın.
- Yayın kararını ve materyalin son hâlini arşivleyin; hangi sürümün hangi
  tarihte yayında olduğunu izlenebilir tutun.

Bu değerlendirme hukuki görüş, mevzuat sonucu veya tıbbi tavsiye değildir.
Karar Medical, Regulatory ve Legal ekiplerinindir; hiçbir içeriği yayımlamıyor,
hedeflemiyor, kaldırmıyor veya durdurmuyorum.